Найм: Менеджер по обеспечению качества и нормативному регулированию (продукты для медико-биологических наук)

Описание работы

Должность: Менеджер по обеспечению качества и нормативному регулированию (продукты для медико-биологических наук)

Местоположение: Удаленный

Обзор компании:

Sunresin – ведущая компания по производству ионообменных смол, адсорбентов и специальных смол для различных отраслей промышленности. Штаб-квартира Sunresin находится в Сиань, Китай, и компания быстро расширяется по всему миру. В наше международное подразделение медико-биологических наук мы ищем менеджера по регулированию и обеспечению качества, способного помочь компании развиваться в этой области.

Должность может быть удаленной, для связи с командой требуется поездка в штаб-квартиру.

Описание работы:

В качестве менеджера по обеспечению качества и нормативно-правовому обеспечению вы будете играть решающую роль в обеспечении соблюдения нормативных стандартов и поддержании самых высоких стандартов качества на всех этапах производства нашей продукции для медико-биологических наук. Вы будете отвечать за управление программами обеспечения качества и нормативной деятельностью, чтобы гарантировать, что наша продукция соответствует отраслевым нормам и ожиданиям клиентов или превосходит их.

Обязанности:

 Разработать и внедрить системы, политики и процедуры управления качеством для обеспечения соответствия соответствующим нормативным требованиям (например, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP и всем местным национальным стандартам, когда это необходимо).

 Установление и поддержание эффективных отношений с регулирующими органами и нотифицированными органами для облегчения регистрации продукции, подачи заявок и аудита.

 Предоставлять рекомендации и поддержку межфункциональным группам во время разработки продукции и производственных процессов для обеспечения соответствия нормативным требованиям и требованиям к качеству.

· Проверка и утверждение маркировки продукции, сертификата подлинности, паспорта безопасности материалов, рекламных материалов и документации для обеспечения соответствия нормативным требованиям.

 Будьте в курсе соответствующих изменений в законодательстве и отраслевых тенденциях, а также предоставляйте руководству упреждающие указания о потенциальном воздействии и необходимых действиях.

 Координация и поддержка проверок со стороны регулирующих органов, аудитов клиентов и внешних оценок.

 Проводить оценку рисков и участвовать в разработке стратегий управления рисками.

· Сотрудничать с межфункциональными группами для своевременного расследования и решения проблем качества, несоответствий и жалоб.

 Обучайте и обучайте сотрудников качеству и нормативным требованиям для продвижения культуры осознания качества и постоянного совершенствования.

Квалификация:

· Степень бакалавра по соответствующей научной или инженерной дисциплине. Степень магистра является плюсом.

 Подтвержденный опыт работы в сфере обеспечения качества и регулирования в сфере медико-биологических наук.

 Уверенное знание международных правил и стандартов, таких как FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, китайские стандарты GB.

· Опыт работы с нормативными документами, соответствием продукции и аудитами.

· Отличные аналитические навыки, навыки решения проблем и принятия решений.

 Эффективные коммуникативные и межличностные навыки, а также способность сотрудничать с межфункциональными командами, расположенными по всему миру.

 Ориентированность на детали и организованность, способность управлять несколькими приоритетами в быстро меняющейся среде.

 Владение английским и китайским языками.

Мы ценим все заявки.

Благодарим вас за рассмотрение этой возможности в нашей компании.

Отправьте заявку на info.lifescience@sunresin.com.