Солнечная смола—Процесс опреснения и очистки неионных контрастных сред

Контрастные вещества — это химические соединения, используемые в медицинской визуализации. Их обычно вводят путем инъекции в организм человека. Эти органические среды имеют более высокую или более низкую плотность по сравнению с окружающими тканями, что позволяет визуализировать контраст с помощью устройств визуализации. Например, для рентгеновского наблюдения обычно применяют препараты йода и сернокислый барий.

Контрастные вещества в основном используются для визуализации кровеносных сосудов и полостей тела и широко используются в интервенционной радиологии. Существует два типа контрактных сред: неионные и ионные. Неионогенные контрастные вещества из-за их менее токсичных побочных эффектов широко предпочтительны и широко используются в ангиографии и трансваскулярных контрастных исследованиях.

Опреснение и очистка при производстве неионных контрастных сред:

Чтобы обеспечить производство конечных продуктов высокой чистоты, опреснение и очистка играют решающую роль в процессе производства неионогенных контрастных веществ. Эти шаги необходимы для удаления солености, примесей, органических остатков, следовых ионов металлов и твердых примесей. Эффективно устраняя эти загрязнения, процессы опреснения и очистки способствуют повышению чистоты и качества контрастных веществ. Кроме того, эта специфическая процедура очистки помогает уменьшить побочные реакции и побочные эффекты у пациентов во время последующих применений.

Кроме того, процессы опреснения и очистки гарантируют, что неионогенные контрастные вещества соответствуют требованиям, установленным международными фармакопеями и агентствами по регулированию лекарственных средств. Такая обязательная очистка обеспечивает повышение качества, безопасности и лечебных свойств контрастного вещества, тем самым снижая вероятность побочных реакций.

Общие процессы опреснения и очистки:

Для опреснения и очистки при производстве контрастных веществ можно использовать различные методы. Выбор этих методов зависит от типа, состава и производственных требований контрастного вещества. Обычно используемые процессы включают в себя:

1. Мембранная фильтрация. Мембранная фильтрация использует технологию разделения для удаления твердых частиц, примесей, макромолекул, взвесей и микроорганизмов из раствора. Различные типы мембран, такие как мембраны обратного осмоса, ультрафильтрации и микрофильтрации, могут быть выбраны в зависимости от желаемого эффекта опреснения.

2. Обратный осмос. Обратный осмос — это метод опреснения, при котором растворенные вещества и растворители разделяются в растворе через полупроницаемую мембрану. Для пропускания растворителя через мембрану применяется высокое давление, при этом ионы и примеси в растворенном веществе и растворителе удерживаются, эффективно удаляя соли и другие растворенные вещества из раствора.

3. Метод ионного обмена. Ионный обмен является широко используемым методом опреснения и очистки. Он предполагает использование смол или гелевых материалов, обладающих способностью ионного обмена, избирательно адсорбировать и высвобождать ионы в растворе, тем самым удаляя соли и другие примеси. В зависимости от требований метод ионного обмена можно настроить как катионный или анионообменный.

4. Процесс хроматографического опреснения. Технология хроматографического разделения используется для удаления неорганических солей, пигментов и других примесей из исходного раствора. Для обеспечения эффекта отделенный экстракт дополнительно очищается с использованием рафинирующих смол.

Случай применения: Очистка йодиксанола:

Очистка йодиксанола: Процесс очистки был разработан компанией Sunresin. После проведения многочисленных лабораторных экспериментов и пилотных испытаний на начальных этапах для загрузки была выбрана хроматографическая смола Seplife® серии LX. Для процесса разделения была выбрана промышленная препаративная хроматографическая система DAC1000.

Благодаря оптимизации и отладке процесса хроматографическая система достигла выхода более 90% и чистоты более 99,8% в автоматическом режиме. Результаты, полученные в производстве, соответствовали результатам лабораторных экспериментов. Промышленное хроматографическое оборудование DAC1000 обеспечивает гибкость переключения между ручным и автоматическим режимами, отвечая конкретным производственным потребностям клиентов.

Промышленная препаративная хроматография DAC:

Препаративная хроматография DAC является эффективным методом разделения проб. В нем используется колонка динамического осевого сжатия (DAC), которая обеспечивает большее теоретическое количество тарелок и более узкую ширину пиков в процессе разделения. Это повышает эффективность разделения и пиковую производительность. В сочетании со смолами для хроматографического разделения Sunresin он обеспечивает превосходные результаты разделения и способен эффективно разделять сложные смеси.

Преимущества оборудования для хроматографического разделения:

1. Быстрое разделение: технология DAC обеспечивает явное преимущество с точки зрения быстрого разделения. Используя ограничения сжатия в системе DAC, длину разделительной колонны можно значительно уменьшить. Это позволяет колонкам DAC завершить процесс разделения за гораздо более короткое время по сравнению с традиционными хроматографическими колонками. В результате аналитическая эффективность и пропускная способность образцов улучшаются.

2. Широкая адаптируемость к образцам: технология DAC демонстрирует превосходную адаптируемость к широкому спектру соединений и смол. Колонки DAC могут быть заполнены различными типами насадочных материалов, что делает их пригодными для разделения соединений с различной молекулярной массой, а также разделения жидкой и твердой фазы. Такая универсальность позволяет применять их в различных аналитических сценариях.

3. Меньший расход пробы. Технология DAC эффективно сочетает в себе высокую эффективность разделения с низким расходом пробы. Благодаря исключительной эффективности разделения и пиковой производительности, обеспечиваемым колонками DAC, необходимое количество проб можно значительно сократить. Эта функция оказывается особенно ценной для анализа соединений с ограниченной доступностью или высокой стоимостью.

4. Высокая стабильность и повторяемость. Колонки DAC демонстрируют замечательную стабильность и повторяемость. Силы осевого сжатия в системе DAC сводят к минимуму эффект налипания и эксцентриситет колонки, тем самым повышая стабильность колонки и воспроизводимость разделения. Это приводит к более надежным и последовательным результатам.