Усовершенствованная полимерная хроматография для эффективной очистки иодиксанола.
Йодиксанол — широко используемый неионогенный изоосмолярный контрастный агент для рентгеновской и компьютерной томографии, широко применяемый в диагностике сердечно-сосудистой, цереброваскулярной и периферической сосудистой систем.
Поскольку спрос на высококачественные контрастные вещества продолжает расти, очистка иодиксанола стала критически важным этапом в фармацевтическом производстве. Высокая чистота, высокий выход и эффективность процесса необходимы для обеспечения как безопасности продукта, так и экономической целесообразности производства.
Однако традиционные технологии очистки по-прежнему сталкиваются со значительными ограничениями, особенно при масштабировании для промышленного производства.
Компания Sunresin, используя свой опыт в области адсорбционных и разделительных материалов, разработала передовое хроматографическое решение для решения этих проблем и повышения эффективности очистки иодиксанола.
Проблемы, возникающие при традиционной очистке йодиксанола.
В настоящее время к распространенным методам очистки иодиксанола относятся:
- Перекристаллизация или повторная перекристаллизация
- Очистка макропористой смолой в сочетании с кристаллизацией
- Обращенно-фазовая хроматография на силикагеле C18 с примесью C18
Несмотря на широкое применение, эти методы имеют ряд практических ограничений.
Процессы перекристаллизации часто требуют нескольких циклов для достижения высокой чистоты, при этом контролировать как чистоту, так и выход продукта бывает сложно. Очистка с использованием макропористых смол обычно потребляет большое количество подвижной фазы и может привести к относительно низкой чистоте и выходу продукта.
Обращенно-фазовая хроматография на силикагеле C18 позволяет достичь высокой чистоты, но часто страдает от низкой степени извлечения, ограниченного срока службы колонки в условиях высокой концентрации солей и проблем с регенерацией растворителя, особенно при использовании органических растворителей низкой концентрации.
Эти ограничения подчеркивают необходимость в более эффективных и масштабируемых технологиях очистки.
Раствор для хроматографии на основе полимера Sunresin
Для преодоления этих трудностей компания Sunresin разработала новый метод очистки, основанный на использовании полимерных пористых микросфер с заданной структурой.
В этом растворе в качестве стационарной фазы используются специально разработанные полимерные микросферы, заменяющие традиционные макропористые смолы и силикагель, связанный с C18.
Это нововведение позволяет проводить хроматографическую очистку в один этап, значительно упрощая процесс и повышая его эффективность.
Ключевые преимущества производительности
Высокая чистота и высокий выход за один этап.
Хроматографический раствор Sunresin позволяет эффективно разделять иодиксанол и связанные с ним примеси за один этап очистки:
- Основная единственная примесь: <0,15%
- Остаток отдельных примесей: <0,05%
- Чистота продукта: >98,5%
- Выход: >92%
По сравнению с традиционными методами, этот подход обеспечивает лучший баланс между чистотой и выходом продукта, а также повышает стабильность процесса.
Повышенная грузоподъемность и эффективность производственных процессов.
Заменив традиционные стационарные фазы, полимерная система Sunresin обеспечивает следующие преимущества:
- Повышенная грузоподъемность
- Повышенная эффективность разделения
- Улучшение общей производительности процесса.
Это делает его особенно подходящим для крупномасштабного фармацевтического производства.
Повышенная стабильность и увеличенный срок службы
Полимерные микросферы, используемые в этой технологии, имеют длинные алкильные боковые цепи, что обеспечивает повышенную стабильность по сравнению с обычным кремнеземом C18.
В отличие от материалов на основе диоксида кремния, которые могут разлагаться в условиях высокой концентрации соли, полимерная стационарная фаза обладает следующими преимуществами:
- Более длительный срок службы
- Лучшая химическая стабильность
- Более надежная работа в сложных реакционных системах.
Снижение потребления растворителей и более экологичный процесс.
Ключевым преимуществом раствора Sunresin является возможность использования воды вместо низкоконцентрированных органических растворителей (2–5% спирта) на этапах установления равновесия и удаления примесей.
Это значительно снижает сложности, связанные с регенерацией растворителей, и минимизирует воздействие на окружающую среду, способствуя более экологичному и устойчивому фармацевтическому производству.
Инновационная «гребенчатая» структура для лучшего разделения
В отличие от традиционных материалов на основе полистирола и дивинилбензола, полимерные микросферы Sunresin имеют гребенчатую структуру, образованную длинными алкильными боковыми цепями.
Такая конструкция помогает:
- Снижает нежелательные взаимодействия между растворенными веществами и ароматическими кольцами.
- Повышение селективности в обращенно-фазовой хроматографии
- Расширить область применения полимерных материалов в фармацевтических процессах разделения.
Масштабируемое и экономически эффективное производство
Полимерные микросферы получают методом прямой полимеризации, в результате чего образуются:
- Более высокое содержание длинных алкильных цепей.
- Снижение себестоимости производства
- Улучшенная стабильность от партии к партии
По сравнению с монолитными колонками, эти микросферы лучше адаптируются к различным масштабам процессов и проще в промышленном производстве, решая распространенные проблемы, такие как высокая стоимость и плохая воспроизводимость.
Прикладная ценность в фармацевтическом производстве
В фармацевтической промышленности технология очистки играет решающую роль в определении качества продукции, эффективности процесса и себестоимости производства.
Усовершенствованное хроматографическое решение Sunresin для очистки иодиксанола обеспечивает:
- Высокая чистота и высокий выход
- Упрощенная схема процесса
- Сниженное потребление растворителей
- Улучшенная масштабируемость для промышленного производства.
Это позволяет производителям фармацевтической продукции повышать как качество продукции, так и эффективность производственных процессов.
Технологии разделения на основе смолы Sunresin для производства высокоценных фармацевтических препаратов
Компания Sunresin является мировым лидером в области адсорбционных и разделительных технологий, предлагая комплексные решения, охватывающие функциональные материалы, разработку технологических процессов и инженерные системы.
Обладая обширным опытом в области фармацевтической очистки, компания Sunresin продолжает внедрять инновации в хроматографические материалы и технологии разделения, поддерживая разработку и производство высокоценных фармацевтических продуктов.
Сочетая передовые технологии проектирования материалов с масштабируемыми технологическими решениями, компания Sunresin помогает клиентам достигать более высокой чистоты, большей эффективности и более устойчивых производственных процессов.
Бесплатная расценка
Ресурсы
Адсорбирующая смола
Биофармацевтика и науки о жизни
Переносчики ферментов
Гидрометаллургия
＆Добыча полезных ископаемых
Хелатирующая смола
Химическая промышленность
Хроматографические среды
Очистка сточных вод
＆Повторное использование
Пищевая промышленность и производство напитков
Ионообменная смола
Очистка воды для гражданских и промышленных нужд
Оборудование и проекты
Извлечение растений
Катализатор смолы
Твердофазный синтез пептидов
Продукт
Приложение
Связаться с нами
Район развития высокотехнологичной промышленности, г. Сиань, провинция Шэньси
ecom@sunresin.com
+86-29-89182091
Наш список продуктов
Биофармацевтика и науки о жизни
Современные биофармацевтические технологии обычно используют биологическую микробную ферментацию...
Химическая промышленность
Очистка химических соединений стала важной частью большинства промышленных процессов.
Очистка питьевой воды
Питьевая вода необходима для жизни. Каждый день каждому человеку приходится пить и использовать воду для приготовления пищи.
Пищевая промышленность и производство напитков
Еда тесно связана с каждым человеком, и ее приготовление является результатом неустанного стремления людей...
Гидрометаллургия
＆Добыча полезных ископаемых
Гидрометаллургия — это метод извлечения металлов, включающий три основные области...
Прямое извлечение лития (DLE)
Sunresin является крупнейшим производителем сорбентов лития DLE в Китае, которые в основном используются для извлечения лития из соляной и геотермальной воды и т. д. с высокой эффективностью.
Промышленная очистка воды
Вода используется в промышленности по-разному, и в большинстве случаев отработанная вода также нуждается в очистке для придания ей...
Извлечение растений
Экстракция из растений — это процесс сбора следовых количеств биологически активных соединений из тканей растения.
Обработка ЛОС
С широким распространением химических продуктов в промышленности все большее распространение получают органические...
Очистка сточных вод
Очистка сточных вод — это процесс преобразования сточных вод в отходы, которые можно сбрасывать.
Последние новости
15
2026 07
Sunresin Nuclear-Grade Ion Exchange Resin Passes Product Appraisal, Supporting Reliable Nuclear Power Water Chemistry Control
Sunresin has successfully passed the product appraisal for its domestically developed nuclear-grade ion exchange resin, marking an important milestone in the development of high-performance chemical materials for nuclear power applications.
14
2026 07
Sunresin and ChromaGenix Partner to Expand Global Access to AAV Purification Technologies
The cooperation is designed to expand access to advanced AAV purification technologies and provide stronger regional support for cell and gene therapy developers across Asia, Europe and the Americas.
26
2026 05
Компания Sunresin завершила стратегическое инвестирование в FENGXINZE для дальнейшего расширения бизнеса в области промышленной хроматографии.
Компания Sunresin недавно завершила стратегическое инвестирование в FENGXINZE, что позволило ей еще больше расширить свое присутствие на рынке промышленной хроматографии и укрепить свои позиции в секторе разделения и очистки в медико-биологических науках.
Оставить сообщение
Пожалуйста, задавайте любые интересующие вас вопросы, и мы ответим вам немедленно.
Выбрать файл
Представлять на рассмотрение