Области применения и отрасли применения сред для мультимодальной хроматографии Sunresin®

Применение сред для мультимодальной хроматографии Sunresin®

1. Проточная очистка вирусных биологических препаратов, таких как инактивированные вакцины и аттенуированные вакцины, включая вакцины против бешенства, гриппа и т. д. Seplife Suncore 700 и Seplife Suncore 400 можно использовать для вирусных частиц >700 кДа (около 30 нм), тогда как Seplife Suncore 400 используется для вирусных частиц >400 кДа.

2. Очистка вирусоподобных частиц (ВПЧ) в проточном режиме вакцины ВПЧ также является одной из важных технологий производства вакцин. Например, вакцины против гепатита В используют технологию VLP. Частицы вакцины против гепатита B VLP имеют размер около 22 нм и могут быть очищены в проточном режиме Seplife Suncore 400.

3. Проточная очистка вирусных векторов. Вирусные векторы, такие как аденовирусные векторы и векторы аттенуированного вируса гриппа, используемые для производства векторных вакцин, могут быть очищены и доработаны с использованием Seplife Suncore 700. Для клеточной терапии и генной терапии используются вирусные векторы, такие как лентивирус (LV). ретровирус (РВ) можно очистить с помощью Seplife Suncore 700, а аденоассоциированный вирус (ААВ) можно очистить с помощью Seplife Suncore 400.

4. Проточная очистка пДНК. ПДНК, используемая для производства лекарственных средств на основе нуклеиновых кислот, может быть очищена в проточном режиме Seplife Suncore 700. пДНК протекает через внешний объем воды, в то время как РНК, HCP, эндотоксин и т. д. попадают в область ядра через разрыв слоя оболочки и связываются в хроматографической среде, обеспечивая таким образом разделение и очистку.

5. Проточная очистка экзосом. Размер экзосом, секретируемых клетками, обычно находится в диапазоне 30-150 нм. При прохождении осветленной клеточной культуральной жидкости через мультимодальные хроматографические смолы Seplife Suncore 700 экзосомы выводятся из оболочки и протекают сквозь нее, в то время как HCP, HCD и другие примеси попадают в область ядра через промежутки слоя оболочки и связываются на оболочке. хроматографической среде, тем самым достигая разделения и очистки.

6. Проточная очистка наноносителей . С развитием технологий наноносители также широко используются при разработке векторов генной терапии и новых вакцин. Благодаря относительно крупному размеру частиц наноносители также можно очищать с помощью Seplife Suncore 400/700 в проточном режиме.

Секторы интересов для средств мультимодальной хроматографии Sunresin®

1. Вакцины для человека  При производстве вакцин для человека мультимодальные хроматографические смолы Sunresin обычно комбинируются с ионообменной хроматографией, такой как Seplife Q Large Scale, или в сочетании с гель-фильтрационной хроматографией Seplife 4FF для завершения всего процесса очистки.

2. Вакцины для животных. Аналогичны вакцинам для людей, с той разницей, что вакцины для животных обычно требуют только одностадийной мультимодальной хроматографии для соответствия требованиям чистоты.

3. Клеточная и генная терапия . Клеточная и генная терапия, вирусные векторы, от первоначального получения пДНК, очистки пДНК до очистки вирусного вектора, могут быть очищены и отшлифованы с помощью мультимодальной хроматографии Sunresin® Core-Shell. В то же время наноносители в невирусных векторах генной терапии также можно разделить и очистить с использованием тех же продуктов.

4. Другие отрасли  Например, в IVD-индустрии при получении экзосом их можно разделить и очистить с помощью мультимодальной хроматографии Core-Shell Sunresin.

(Сотни литров мультимодальных хроматографических смол Sunresin на крупномасштабной линии по производству вирусных вакцин.)