Санресин —Процесс опреснения и очистки неионных контрастных сред

Контрастные вещества — это химические соединения, используемые в медицинской визуализации. Обычно их вводят в организм человека путем инъекции. Эти органические вещества имеют большую или меньшую плотность по сравнению с окружающими тканями, что позволяет визуализировать контраст с помощью устройств визуализации. Например, препараты йода и сульфат бария обычно используются для рентгеновского наблюдения.

Контрастные вещества в основном используются для визуализации кровеносных сосудов и полостей тела и являются широко используемыми агентами в интервенционной радиологии. Существует два типа контрактных веществ: неионные и ионные. Неионные контрастные вещества, благодаря их меньшим токсическим побочным эффектам, широко используются и широко используются в ангиографии и трансваскулярных контрастных исследованиях.

Опреснение и очистка при производстве неионных контрастных сред:

Для обеспечения производства высокочистых конечных продуктов опреснение и очистка играют решающую роль в процессе производства неионных контрастных веществ. Эти этапы необходимы для удаления солености, примесей, органических остатков, следовых ионов металлов и твердых примесей. Эффективно устраняя эти примеси, процессы опреснения и очистки способствуют повышению чистоты и качества контрастных веществ. Кроме того, эта особая процедура очистки помогает снизить побочные реакции и эффекты у пациентов во время последующих применений.

Кроме того, процессы опреснения и очистки гарантируют, что неионные контрастные вещества соответствуют требованиям международных фармакопеи и агентств по контролю за лекарственными средствами. Эта обязательная очистка обеспечивает улучшенное качество, безопасность и лечебные свойства контрастных веществ, тем самым снижая вероятность побочных реакций.

Распространенные процессы опреснения и очистки:

Для достижения опреснения и очистки при производстве контрастных веществ могут использоваться различные методы. Выбор этих методов зависит от типа, состава и требований к производству контрастных веществ. Обычно используемые процессы включают:

1. Мембранная фильтрация: Мембранная фильтрация использует технологию разделения для удаления твердых частиц, примесей, макромолекул, взвешенных веществ и микроорганизмов из раствора. Различные типы мембран, такие как мембраны обратного осмоса, ультрафильтрации и микрофильтрации, могут быть выбраны в зависимости от желаемого эффекта опреснения.

2. Обратный осмос: Обратный осмос — это метод опреснения, который разделяет растворенные вещества и растворители в растворе через полупроницаемую мембрану. Высокое давление применяется для проталкивания растворителя через мембрану, в то время как ионы и примеси в растворенном веществе и растворителе удерживаются, эффективно удаляя соли и другие растворенные вещества из раствора.

3. Метод ионного обмена: Ионный обмен — широко используемый метод опреснения и очистки. Он включает использование смол или гелевых материалов с ионообменными возможностями для селективной адсорбции и высвобождения ионов в растворе, тем самым удаляя соли и другие примеси. Метод ионного обмена может быть настроен как катионный обмен или анионный обмен, в зависимости от требований.

4. Процесс хроматографического опреснения: Технология хроматографического разделения используется для устранения неорганических солей, пигментов и других примесей из исходного раствора. Отделенный экстракт далее очищается с использованием очищающих смол для обеспечения эффекта.

Пример применения: Очистка йодиксанола:

Очистка йодиксанола: процесс очистки был разработан компанией Sunresin. После проведения многочисленных лабораторных экспериментов и пилотных испытаний на начальных этапах Seplife ® Для загрузки была выбрана хроматографическая смола серии LX. Для процесса разделения была выбрана промышленная препаративная хроматографическая система DAC1000.

Благодаря оптимизации и отладке процесса хроматографическая система достигла выхода более 90% и чистоты более 99,8% в автоматическом режиме. Результаты, полученные в процессе производства, соответствовали результатам лабораторных экспериментов. Промышленное хроматографическое оборудование DAC1000 обеспечивает гибкость переключения между ручным и автоматическим режимами, удовлетворяя особые производственные потребности клиентов.

Промышленная препаративная хроматография DAC:

Препаративная хроматография DAC — это эффективный метод разделения образцов. Он использует колонку с динамической аксиальной компрессией (DAC), которая обеспечивает более высокие теоретические подсчеты тарелок и более узкую ширину пиков в процессе разделения. Это повышает эффективность разделения и пиковую емкость. В сочетании с хроматографическими разделительными смолами Sunresin он обеспечивает превосходные результаты разделения и способен эффективно разделять сложные смеси.

Преимущества оборудования для хроматографического разделения:

1. Быстрое разделение: Технология DAC обеспечивает явное преимущество в плане быстрого разделения. Используя ограничения сжатия в системе DAC, можно значительно сократить длину разделительной колонки. Это позволяет колонкам DAC завершать процесс разделения за гораздо более короткое время по сравнению с традиционными хроматографическими колонками. В результате повышается аналитическая эффективность и пропускная способность образца.

2.Широкая адаптируемость к образцам: технология DAC демонстрирует отличную адаптируемость к широкому спектру соединений и смол. Колонки DAC могут быть заполнены различными типами насадочных материалов, что делает их пригодными для разделения соединений с различной молекулярной массой, а также для разделения жидкой и твердой фазы. Эта универсальность позволяет применять их в различных аналитических сценариях.

3. Меньший расход образца: технология DAC эффективно сочетает высокую эффективность разделения с низким расходом образца. Благодаря исключительной эффективности разделения и пиковой емкости, предлагаемой колонками DAC, требуемый образец может быть значительно уменьшен. Эта функция оказывается особенно ценной для анализа соединений с ограниченной доступностью или высокой стоимостью.

4. Высокая стабильность и повторяемость: колонки DAC демонстрируют замечательную стабильность и повторяемость. Осевые силы сжатия в системе DAC минимизируют эффект нагромождения и эксцентриситет колонки, тем самым повышая стабильность колонки и воспроизводимость разделения. Это приводит к более надежным и последовательным результатам.