Санрезин —Процесс обессоливания и очистки неионогенных контрастных веществ

Контрастные вещества — это химические соединения, используемые в медицинской визуализации. Обычно их вводят инъекционно в организм человека. Эти органические вещества имеют более высокую или более низкую плотность по сравнению с окружающими тканями, что позволяет визуализировать контраст с помощью устройств визуализации. Например, препараты йода и сульфат бария широко используются для рентгеновского наблюдения.

Контрастные вещества в основном используются для визуализации кровеносных сосудов и полостей тела и являются распространенными препаратами в интервенционной радиологии. Существует два типа контрастных веществ: неионные и ионные. Неионные контрастные вещества, благодаря их меньшему токсическому воздействию, широко предпочтительны и часто используются в ангиографии и трансваскулярных контрастных исследованиях.

Обессоливание и очистка при производстве неионогенных контрастных веществ:

Для обеспечения производства высокочистых конечных продуктов, обессоливание и очистка играют решающую роль в процессе изготовления неионогенных контрастных веществ. Эти этапы необходимы для удаления солености, примесей, органических остатков, следовых количеств ионов металлов и твердых примесей. Эффективно удаляя эти загрязнения, процессы обессоливания и очистки способствуют повышению чистоты и качества контрастных веществ. Кроме того, эта специфическая процедура очистки помогает снизить количество побочных реакций и эффектов у пациентов при последующих применениях.

Кроме того, процессы обессоливания и очистки гарантируют, что неионогенные контрастные вещества соответствуют требованиям международных фармакопеев и регулирующих органов в области лекарственных средств. Эта обязательная очистка обеспечивает улучшенное качество, безопасность и лечебные свойства контрастных веществ, тем самым снижая вероятность побочных реакций.

Типичные процессы опреснения и очистки:

Для обессоливания и очистки при производстве контрастных веществ могут использоваться различные методы. Выбор этих методов зависит от типа, состава и производственных требований к контрастному веществу. К наиболее часто используемым процессам относятся:

1. Мембранная фильтрация: Мембранная фильтрация использует технологию разделения для удаления из раствора твердых частиц, примесей, макромолекул, взвешенных веществ и микроорганизмов. В зависимости от желаемого эффекта опреснения можно выбрать различные типы мембран, такие как мембраны обратного осмоса, ультрафильтрации и микрофильтрации.

2. Обратный осмос: Обратный осмос — это метод опреснения, при котором растворенные вещества и растворители в растворе разделяются с помощью полупроницаемой мембраны. Высокое давление используется для проталкивания растворителя через мембрану, в то время как ионы и примеси в растворенном веществе и растворителе задерживаются, эффективно удаляя соли и другие растворенные вещества из раствора.

3. Метод ионного обмена: Ионный обмен — широко используемый метод опреснения и очистки. Он включает использование смол или гелевых материалов с ионообменными свойствами для селективной адсорбции и высвобождения ионов в растворе, тем самым удаляя соли и другие примеси. Метод ионного обмена может быть адаптирован под катионный или анионный обмен в зависимости от требований.

4. Процесс хроматографического обессоливания: Технология хроматографического разделения используется для удаления неорганических солей, пигментов и других примесей из исходного раствора. Полученный экстракт дополнительно очищается с помощью рафинирующих смол для обеспечения эффективности.

Пример применения: Очистка иодиксанола:

Очистка йодиксанола: Процесс очистки был разработан компанией Sunresin. После проведения многочисленных лабораторных экспериментов и пилотных испытаний на начальных этапах, Seplife ®Для загрузки была выбрана хроматографическая смола серии LX. Для процесса разделения была выбрана промышленная препаративная хроматографическая система DAC1000.

Благодаря оптимизации и отладке процесса, хроматографическая система в автоматическом режиме достигла выхода более 90% и чистоты более 99,8%. Результаты, полученные в производстве, соответствовали результатам лабораторных экспериментов. Промышленное хроматографическое оборудование DAC1000 обеспечивает гибкость переключения между ручным и автоматическим режимами, удовлетворяя специфические производственные потребности клиентов.

Промышленная препаративная хроматография DAC:

Препаративная хроматография с динамическим осевым сжатием (DAC) — это эффективный метод разделения образцов. В ней используется колонка с динамическим осевым сжатием, что позволяет получить более высокое число теоретических тарелок и более узкие пики в процессе разделения. Это повышает эффективность разделения и пиковую емкость. В сочетании с хроматографическими смолами Sunresin она обеспечивает превосходные результаты разделения и способна эффективно разделять сложные смеси.

Преимущества хроматографического разделительного оборудования:

1. Быстрое разделение: Технология DAC обеспечивает существенное преимущество с точки зрения быстрого разделения. Благодаря использованию ограничений сжатия внутри системы DAC, длина разделительной колонки может быть значительно сокращена. Это позволяет колонкам DAC завершать процесс разделения за гораздо более короткое время по сравнению с традиционными хроматографическими колонками. В результате повышается аналитическая эффективность и производительность обработки образцов.

2. Широкая адаптируемость к различным образцам: технология DAC демонстрирует превосходную адаптируемость к широкому спектру соединений и смол. Колонки DAC могут быть заполнены различными типами наполнителей, что делает их пригодными для разделения соединений с различной молекулярной массой, а также для разделения жидкой и твердой фаз. Эта универсальность позволяет применять их в различных аналитических сценариях.

3. Сниженный расход образца: Технология DAC эффективно сочетает высокую эффективность разделения с низким расходом образца. Благодаря исключительной эффективности разделения и пиковой емкости, обеспечиваемым колонками DAC, требуемый объем образца может быть значительно уменьшен. Эта особенность особенно ценна для анализа соединений с ограниченной доступностью или высокой стоимостью.

4. Высокая стабильность и воспроизводимость: Колонки с ДАК демонстрируют замечательную стабильность и воспроизводимость. Силы осевого сжатия внутри системы ДАК минимизируют эффект накопления и эксцентриситет колонки, тем самым повышая стабильность колонки и воспроизводимость разделений. Это приводит к более надежным и стабильным результатам.