История развития и текущее состояние производства лекарственных препаратов на основе сырья для твердофазного синтеза пептидов

В конце 1980-х годов Европа и Америка заняли лидирующие позиции в промышленном производстве полипептидного сырья на основе технологии твердофазного синтеза.

В последние годы, с развитием технологий, оборудования и техники,  твердофазный синтез пептидов Благодаря этому значительно снизились затраты на исследования, разработки и производство полипептидных препаратов. После истечения срока действия патентов на полипептидные препараты Китай и Индия также стали крупными производителями твердофазного синтетического полипептидного сырья (генерических препаратов).

В Китае в новом столетии началось промышленное производство сырья для твердофазного синтеза пептидов. После более чем десяти лет развития оно трансформировалось из мелкосерийного производства продукции в серийное производство килограммовых партий. Одновременно с этим, один за другим, в продажу поступали отечественные дженерики, постепенно устраняя неловкую ситуацию, когда полипептидные препараты приходилось импортировать. В последние годы, с постепенным включением полипептидных препаратов в систему медицинского страхования, некогда недоступные полипептидные препараты постепенно стали доступны большинству пациентов.

Однако лишь немногие предприятия в Китае освоили основные технологии крупномасштабного производства твердофазного синтеза пептидов, и лишь немногие из них имеют квалификацию для доступа на рынок в соответствии с европейскими и американскими нормами. Международная конкурентоспособность сырья для твердофазного синтеза пептидов напрямую определяется стандартами качества, отработанными и соответствующими технологическими процессами и крупномасштабным производством. Если мы найдем баланс между качеством, соответствием нормам и стоимостью, мы, будем надеяться, сможем создать передовые продукты, обладающие международной конкурентоспособностью.