История развития и современное состояние производства сырья для твердофазного синтеза пептидов

В конце 1980-х годов Европа и Америка вышли на лидирующие позиции в промышленном производстве полипептидного сырья на основе технологии твердофазного синтеза.

В последние годы, с развитием техники, оборудования и технологий  твердофазный синтез пептидов , стоимость исследований и разработок и производства полипептидных препаратов значительно снизилась. После истечения срока действия патентов на полипептидные препараты Китай и Индия также стали крупными производителями твердофазного синтетического полипептидного сырья (дженериков).

Промышленное производство сырья для твердофазного пептидного синтеза в Китае началось в новом веке. После более чем десяти лет развития оно трансформировалось из одноразового производства продукции килограммового класса в обычное производство продукции килограммового класса. В то же время отечественные дженерики готовых продуктов были перечислены один за другим, постепенно избавляясь от неловкой ситуации, когда полипептидные препараты могли полагаться только на импорт. В последние годы, с постепенным включением полипептидных препаратов в систему оплаты медицинского страхования, когда-то недостижимые полипептидные препараты постепенно приносят пользу большинству пациентов.

Однако немногие предприятия в Китае освоили основную технологию крупномасштабного производства твердофазного пептидного синтеза, и только немногие из них имеют квалификацию для доступа к продукции в соответствии с европейскими и американскими правилами. Международная конкурентоспособность сырья для твердофазного пептидного синтеза напрямую определяется стандартами качества, зрелыми и подходящими технологическими процессами и крупномасштабным производством. Если мы найдем точку баланса качества, регулирования и стоимости, мы, как мы надеемся, инкубируем ведущие продукты с международной конкурентоспособностью.