Области применения и отрасли промышленности мультимодальных хроматографических сред Sunresin

Применение мультимодальных хроматографических сред Sunresin

1. Проточная очистка вирусных биопрепаратов,  такие как инактивированные вакцины и ослабленные вакцины, включая вакцины против бешенства, гриппа и т. д. Seplife Suncore 700 и Seplife Suncore 400 могут использоваться для вирусных частиц >700 кДа (около 30 нм), тогда как Seplife Suncore 400 используется для вирусных частиц >400 кДа.

2. Очистка вирусоподобных частиц (ВПЧ) в проточном режиме  Вакцина VLP также является одной из важных технологий для производства вакцин. Например, вакцины против гепатита B используют технологию VLP. Частицы вакцины против гепатита B VLP имеют размер около 22 нм, которые могут быть очищены с помощью проточного режима Seplife Suncore 400

3. Проточная очистка вирусных векторов  Вирусные векторы, такие как аденовирусные векторы и аттенуированные векторы вируса гриппа, используемые для производства векторных вакцин, можно очищать и шлифовать с помощью Seplife Suncore 700. Для клеточной терапии и генной терапии вирусные векторы, такие как лентивирус (LV), ретровирус (RV), можно очищать с помощью Seplife Suncore 700, а аденоассоциированный вирус (AAV) можно очищать с помощью Seplife Suncore 400.

4. Проточная очистка pDNA  pDNA, используемая для производства лекарственных препаратов на основе нуклеиновых кислот, может быть очищена в проточном режиме Seplife Suncore 700. pDNA протекает через внешний водный объем, в то время как РНК, HCP, эндотоксин и т. д. попадают в область ядра через зазор в слое оболочки и связываются в хроматографической среде, тем самым достигая разделения и очистки.

5. Проточная очистка экзосом  Экзосомы, секретируемые клетками, обычно находятся в диапазоне 30-150 нм. Когда очищенная жидкость клеточной культуры проходит через смолы мультимодальной хроматографии Seplife Suncore 700, экзосомы исключаются из оболочки и протекают, в то время как HCP, HCD и другие примеси попадают в область ядра через зазоры слоя оболочки и связываются с хроматографической средой, тем самым достигая разделения и очистки.

6. Проточная очистка наноносителей  С развитием технологий наноносители также широко используются в разработке векторов генной терапии и новых вакцин. Благодаря относительно большим частицам наноносители также могут быть очищены Seplife Suncore 400/700 в проточном режиме.

Секторы, представляющие интерес для мультимодальных хроматографических сред Sunresin

1. Человеческие вакцины   При производстве вакцин для человека смолы для мультимодальной хроматографии Sunresin обычно сочетаются с ионообменной хроматографией, такой как Seplife Q Large Scale, или с гель-фильтрационной хроматографией Seplife 4FF для завершения всего процесса очистки.

2. Вакцины для животных  Аналогично вакцинам для людей, с той разницей, что вакцинам для животных обычно требуется только одноэтапная мультимодальная хроматография для соответствия требованиям чистоты.

3. Клеточная и генная терапия  Клеточная и генная терапия, вирусные векторы, от первоначальной подготовки pDNA, очистки pDNA до очистки вирусного вектора — все это можно очистить и отшлифовать с помощью мультимодальной хроматографии Core-Shell от Sunresin. В то же время наноносители в невирусных векторах в генной терапии также можно разделить и очистить с использованием тех же продуктов.

4. Другие секторы   Например, в индустрии диагностики in vitro при подготовке экзосом их можно разделить и очистить с помощью мультимодальной хроматографии Core-Shell компании Sunresin.

(Сотни литров смол для мультимодальной хроматографии Sunresin на крупномасштабной производственной линии для вирусных вакцин.)