Области применения и отрасли промышленности многомодальных хроматографических носителей Sunresin

Применение мультимодальных хроматографических носителей Sunresin

1. Проточная очистка вирусных биопрепаратов,  например, инактивированные и аттенуированные вакцины, включая вакцины против бешенства, гриппа и т. д. Seplife Suncore 700 и Seplife Suncore 400 могут использоваться для вирусных частиц >700 кДа (около 30 нм), тогда как Seplife Suncore 400 используется для вирусных частиц >400 кДа.

2. Очистка вирусоподобных частиц (ВПЧ) в проточном режиме.  Вакцина на основе вирусных частиц (VLP) также является одной из важных технологий в производстве вакцин. Например, в вакцинах против гепатита B используется технология VLP. Частицы вакцины против гепатита B на основе VLP имеют размер около 22 нм и могут быть очищены в проточном режиме с помощью установки Seplife Suncore 400.

3. Проточная очистка вирусных векторов  Вирусные векторы, такие как аденовирусные векторы и ослабленные векторы вируса гриппа, используемые для производства векторных вакцин, могут быть очищены и усовершенствованы с помощью Seplife Suncore 700. Для клеточной и генной терапии вирусные векторы, такие как лентивирус (LV) и ретровирус (RV), могут быть очищены с помощью Seplife Suncore 700, а аденоассоциированный вирус (AAV) — с помощью Seplife Suncore 400.

4. Проточная очистка плазмидной ДНК.  ПДНК, используемая для производства нуклеиновых кислотных препаратов, может быть очищена в проточном режиме с помощью системы Seplife Suncore 700. ПДНК проходит через внешний объем воды, в то время как РНК, HCP, эндотоксин и др. попадают в центральную область через зазоры оболочки и связываются в хроматографической среде, обеспечивая таким образом разделение и очистку.

5. Проточная очистка экзосом  Экзосомы, секретируемые клетками, обычно имеют размер в диапазоне 30-150 нм. Когда осветленная культуральная жидкость проходит через многомодальные хроматографические смолы Seplife Suncore 700, экзосомы вытесняются из оболочки и проходят дальше, в то время как HCP, HCD и другие примеси проникают в центральную область через зазоры оболочки и связываются с хроматографической средой, обеспечивая тем самым разделение и очистку.

6. Проточная очистка наноносителей  С развитием технологий наноносители также широко используются в разработке векторов генной терапии и новых вакцин. Благодаря относительно большим размерам частиц, наноносители могут быть очищены с помощью Seplife Suncore 400/700 в проточном режиме.

Сферы применения многомодальных хроматографических носителей Sunresin представляют интерес для широкого спектра применения.

1. Вакцины для человека   При производстве вакцин для человека многофункциональные хроматографические смолы Sunresin обычно комбинируются с ионообменной хроматографией, такой как Seplife Q Large Scale, или с гель-фильтрационной хроматографией Seplife 4FF для завершения всего процесса очистки.

2. Вакцины для животных  Аналогично вакцинам для человека, с той разницей, что для вакцин для животных обычно требуется только одноэтапная многомодальная хроматография для соответствия требованиям чистоты.

3. Клеточная и генная терапия  Клеточная и генная терапия, вирусные векторы — от первоначальной подготовки плазмидной ДНК и ее очистки до очистки вирусных векторов — могут быть очищены и усовершенствованы с помощью многомодальной хроматографии Core-Shell от Sunresin. Одновременно с этим, наноносители в невирусных векторах генной терапии также могут быть разделены и очищены с использованием тех же продуктов.

4. Другие сектора   Например, в индустрии диагностических препаратов in vitro при подготовке экзосом их можно разделить и очистить с помощью многомодальной хроматографии Core-Shell от компании Sunresin.

(Сотни литров многомодальных хроматографических смол Sunresin на крупномасштабной производственной линии для вирусных вакцин.)