Набор: Менеджер по контролю качества и нормативно-правовому регулированию (биотехнологии)

Описание работы

Должность:  Менеджер по контролю качества и нормативно-правовому регулированию (биотехнологии)

Расположение:  Удаленный

Обзор компании:

Sunresin — ведущая компания по производству ионообменных смол, адсорбентов и специальных смол для различных отраслей промышленности. Штаб-квартира Sunresin находится в г. Сиань, Китай, и компания быстро расширяется по всему миру. Для нашего международного подразделения Life Science мы ищем менеджера по регулированию и контролю качества, способного помочь компании расти в этой области.

Должность может быть удаленной, для связи с командой необходимо приезжать в головной офис.

Описание работы:

В качестве менеджера по контролю качества и нормативно-правовому регулированию вы будете играть важную роль в обеспечении соответствия нормативным стандартам и поддержании высочайших стандартов качества на всех этапах производства наших продуктов для биологической науки. Вы будете отвечать за управление программами контроля качества и нормативно-правовыми мероприятиями, чтобы гарантировать, что наши продукты соответствуют или превосходят отраслевые нормы и ожидания клиентов.

Обязанности:

· Разрабатывать и внедрять системы, политики и процедуры управления качеством для обеспечения соответствия соответствующим нормативным требованиям (например, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP и всем местным национальным стандартам при необходимости).

· Установить и поддерживать эффективные отношения с регулирующими органами и уполномоченными органами для упрощения регистрации, подачи заявок и аудита продукции.

· Оказывать руководство и поддержку кросс-функциональным группам в ходе разработки и производства продукции для обеспечения соответствия нормативным требованиям и требованиям качества.

· Проверьте и одобрите маркировку продукции, сертификаты подлинности, паспорта безопасности материалов, рекламные материалы и документацию для обеспечения соответствия нормативным требованиям.

· Будьте в курсе соответствующих изменений в нормативных актах и ​​тенденций в отрасли, а также предоставляйте руководству упреждающие рекомендации относительно потенциального воздействия и необходимых действий.

· Координировать и поддерживать инспекции регулирующих органов, аудиты клиентов и внешние оценки.

· Проводить оценку рисков и участвовать в разработке стратегий управления рисками.

· Сотрудничать с кросс-функциональными командами для своевременного расследования и решения проблем качества, несоответствий и жалоб.

· Обучайте и просвещайте сотрудников по вопросам качества и нормативных требований для развития культуры осознания качества и постоянного совершенствования.

Квалификации:

· Степень бакалавра по соответствующей научной или инженерной дисциплине. Степень магистра будет плюсом.

· Подтвержденный опыт в вопросах обеспечения качества и нормативного регулирования в сфере биологических наук.

· Глубокие знания международных норм и стандартов, таких как FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, GB Chinese standards.

· Опыт подачи заявок в регулирующие органы, проверки соответствия продукции требованиям и проведения аудитов.

· Отличные аналитические навыки, навыки решения проблем и принятия решений.

· Эффективные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения, а также способность сотрудничать с кросс-функциональными командами по всему миру.

· Внимательный к деталям и организованный, умеющий управлять несколькими приоритетами в быстро меняющейся среде.

· Знание английского и китайского языков.

Мы ценим все заявки.

Благодарим Вас за то, что Вы рассмотрели возможность сотрудничества с нашей компанией.

Отправьте заявку на info.lifescience@sunresin.com